Kapitelübersicht
Kapitel 21 des HTS ist ein Auffangkapitel für verschiedene essbare Zubereitungen — also Produkte, die sich nicht eindeutig den vorherigen Lebensmittelkapiteln zuordnen lassen. Es umfasst Saucen, Suppen, Speiseeis, Hefe, Proteinkonzentrate und, für heutige Importeure besonders relevant, Nahrungsergänzungsmittel, Vitamine und Nutraceutical-Zubereitungen. Position 2106 ("Lebensmittelzubereitungen, anderweit weder genannt noch inbegriffen") gehört zu den am häufigsten verwendeten Positionen im gesamten US-Zollverkehr.
Der Markt für Nahrungsergänzungsmittel und Nutraceuticals in den Vereinigten Staaten übersteigt jährlich 50 Mrd. US-Dollar; ein erheblicher Teil der Produkte wird im Ausland hergestellt oder mit importierten Zutaten produziert. Kapitel 21 ist die Einreihung für die meisten Kapseln, Gummies, Pulver und Tabletten im Bereich Nahrungsergänzung — es sei denn, Zusammensetzung oder Kennzeichnungsaussagen führen sie in Kapitel 30 (pharmazeutische Erzeugnisse) oder in ein ganz anderes Kapitel.
Die Klassifizierungsherausforderung in Kapitel 21 besteht darin, dass die Grenze zwischen einer "Lebensmittelzubereitung" und einem "Medikament" durch die Zusammensetzung, das Format, die Dosierung und — entscheidend — die Etikettansprüche des Produkts bestimmt wird. Ein Produkt, das als diätetische Ergänzung mit Struktur-/Funktionansprüchen verkauft wird, bleibt in Kapitel 21. Dasselbe Produkt mit therapeutischen oder krankheitsbezogenen Ansprüchen auf dem Etikett kann in Kapitel 30 umklassifiziert werden. Dies macht Kapitel 21 zu einem der klassifizierungssensibelsten Kapitel im HTS. Für weitere Informationen zur Lebensmitteleinfuhr-Compliance siehe unsere Branchenseite Lebensmittel und Getränke.
Gängige HTS-Codes in Kapitel 21
| HTS-Code | Beschreibung | Vertretbarer Zollsatz |
|---|---|---|
| 2101.11 | Extrakte, Essenzen und Konzentrate von Kaffee | Frei – 8,5% |
| 2103.10 | Sojasauce | 3% |
| 2103.90 | Andere Saucen und Zubereitungen; zusammengesetzte Würzmittel | Frei – 6,4% |
| 2104.10 | Suppen und Brühen sowie Zubereitungen daraus | 3.2% |
| 2106.10 | Protein-Konzentrat und texturierte Proteinstoffe | 6.4% |
| 2106.90.54 | Lebensmittelzubereitungen NESOI, gemischte Sirupe | 6.4% |
| 2106.90.98 | Andere Lebensmittelzubereitungen NESOI (allgemeine Einreihung für Nahrungsergänzungsmittel) | 6.4% |
| 2106.90.42 | Lebensmittelzubereitungen mit Milchbestandteilen | 6.4% |
| 3004.90 | Arzneimittel (wenn therapeutische Aussagen das Produkt aus Kap. 21 herausführen) | Frei |
Hinweis: Unterposition 2106.90 gehört zu den breitesten Unterpositionen im gesamten Zolltarif. Nahrungsergänzungsmittel, Proteinpulver, Energieriegel, Pre-Workout-Formeln und zahlreiche weitere Zubereitungen fallen darunter. Der konkrete 10-stellige Code hängt von der Zusammensetzung der Zutaten (Milchanteil, Zuckergehalt, Alkoholgehalt) und den Produkteigenschaften ab. Gehen Sie nicht davon aus, dass alle Nahrungsergänzungsmittel dieselbe Unterposition haben.
Zollsätze & zusätzliche Zölle
Die meisten Lebensmittelzubereitungen des Kapitels 21 unterliegen MFN-Zollsätzen von etwa 3% bis 6,4%. Nahrungsergänzungsmittel unter Position 2106 haben typischerweise einen MFN-Satz von 6,4%. Im Vergleich zu Kapiteln wie Bekleidung oder Schuhe ist das moderat, für Importeure von Nahrungsergänzungsmitteln mit hohen Volumina jedoch ein erheblicher Kostenfaktor.
Section 301 Exposition: Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzubereitungen aus China unterliegen Section 301-Zöllen, die zusätzlich zum MFN-Satz 7,5% bis 25% betragen können. Da China weltweit ein wichtiger Lieferant von Inhaltsstoffen für Nahrungsergänzungsmittel und von fertigen Produkten ist, ist die Section 301-Belastung für viele Importeure in dieser Kategorie ein wesentlicher Faktor der Gesamteinfuhrkosten.
Risiko der Umklassifizierung in Kapitel 30: Produkte, die von Kapitel 21 (Lebensmittelzubereitungen) in Kapitel 30 (pharmazeutische Erzeugnisse) umklassifiziert werden, können einem anderen Zollsatz unterliegen — häufig zollfrei unter Position 3004. Ein niedrigerer Satz klingt zwar vorteilhaft, die Einreihung in Kapitel 30 löst jedoch FDA-Anforderungen zur Registrierung von Arzneimittelbetrieben aus und bringt deutlich höhere Compliance-Pflichten mit sich. Die Umklassifizierung ergibt sich oft aus einer Feststellung der FDA, nicht aus einer Entscheidung des Importeurs.
PGA & Compliance-Anforderungen
FDA-Vorankündigung
Für alle Lebensmittelzubereitungen und Nahrungsergänzungsmittel ist eine Prior Notice bei der FDA erforderlich. Die Meldung muss bei der FDA eingehen, bevor die Sendung im US-Hafen ankommt. Bei der Einfuhr von Nahrungsergänzungsmitteln muss die Prior Notice das Produkt, seine Zutaten und die beabsichtigte Verwendung präzise beschreiben.
FDA-Prüfung der Kennzeichnung
Nahrungsergänzungsmittel unterliegen spezifischen FDA-Kennzeichnungsanforderungen, die sich von den Etikettenvorgaben für konventionelle Lebensmittel unterscheiden. Erforderlich sind unter anderem ein Supplement Facts-Panel (nicht ein Nutrition Facts-Panel), eine vollständige Zutatenliste, Name und Anschrift des Herstellers oder Vertreibers sowie konforme Struktur-/Funktionsaussagen mit dem vorgeschriebenen Disclaimer. Produkte mit nicht konformen Etiketten können beschlagnahmt oder zur Einfuhr zurückgewiesen werden. Die FDA prüft Etiketten von Nahrungsergänzungsmitteln regelmäßig am Hafen.
FSVP (Foreign Supplier Verification Program)
Importeure von Ergänzungen müssen FSVP-Dokumentationen für jeden ausländischen Lieferanten führen. Dazu gehören Gefahrenanalysen, Aktivitäten zur Lieferantenverifizierung und Aufzeichnungen über Korrekturmaßnahmen. Da Zutaten für Ergänzungen oft aus mehreren Ländern stammen und an einem endgültigen Produktionsstandort gemischt oder verkapselt werden, kann die FSVP-Dokumentation komplex sein. Siehe unser FSVP-Compliance-Leitfaden für Details.
Meldungen zu New Dietary Ingredients (NDI)
Nahrungsergänzungsmittel mit Inhaltsstoffen, die vor dem 15. Oktober 1994 nicht in den USA vermarktet wurden, benötigen möglicherweise eine New Dietary Ingredient (NDI)-Meldung an die FDA. Im NDI-Verfahren muss der Hersteller oder Importeur Sicherheitsnachweise vorlegen. Die Einfuhr eines Nahrungsergänzungsmittels, das eine NDI enthält, ohne die erforderliche Meldung kann Maßnahmen der FDA nach sich ziehen.
Aspekte zum Ursprungsland
Die globale Lieferkette für Nahrungsergänzungsmittel ist komplex. Zutaten können aus mehreren Ländern stammen, in einem anderen Land gemischt oder hergestellt und in einem weiteren Land verpackt werden. Das Ursprungsland für Zollzwecke ist das Land, in dem die letzte wesentliche Umwandlung stattgefunden hat.
USMCA-Präferenz: In Mexiko oder Kanada hergestellte Nahrungsergänzungsmittel können im Rahmen des USMCA für eine zollfreie Behandlung in Betracht kommen, sofern die Ursprungsregeln erfüllt sind. Bei gemischten Produkten kann die Analyse der wesentlichen Umwandlung komplex sein und eine detaillierte Dokumentation des Herstellungsprozesses erfordern.
Section 301 für Produkte aus China: China ist eine wichtige Quelle sowohl für fertige Nahrungsergänzungsmittel als auch für Inhaltsstoffe (Vitamine, Aminosäuren, pflanzliche Extrakte). Produkte, die in China hergestellt oder dort wesentlich umgewandelt wurden, unterliegen Section 301-Zöllen. Einige Importeure haben ihre Lieferketten umstrukturiert, um die Endfertigung in Länder zu verlagern, die keinen Section 301-Zöllen unterliegen. Die wesentliche Umwandlung muss jedoch tatsächlich stattfinden — einfaches Umpacken in einem Drittland ändert das Ursprungsland nicht.
Ursprung der Zutaten vs. fertiges Produkt: Für Zollzwecke richtet sich der Ursprung nach dem fertigen Produkt, nicht nach den einzelnen Zutaten. Ein in Indien hergestelltes Nahrungsergänzungsmittel, das mit aus China bezogenen Vitaminen produziert wurde, hat Indien als Ursprungsland. Importeure sollten jedoch beachten, dass die FSVP-Anforderungen der FDA für die gesamte Lieferkette gelten, nicht nur für das Land der Endfertigung.
Häufige Einreihungsfehler
Kennzeichnungsaussagen, die das Kapitel verändern
Der folgenreichste Einreihungsfehler in Kapitel 21 besteht darin, Formulierungen auf dem Etikett zu verwenden, die das Produkt vollständig aus dem Kapitel herausführen. Struktur-/Funktionsaussagen wie "unterstützt die Immunfunktion" halten ein Produkt in Kapitel 21. Krankheitsbezogene Aussagen wie "behandelt Arthritis" oder "verhindert Herzkrankheiten" führen das Produkt hingegen in Richtung einer Einreihung als Arzneimittel in Kapitel 30 — und lösen FDA-Anforderungen auf Arzneimittelebene aus. Importeure müssen ihre Etiketten vor Einreichung der Zollanmeldung auf solche Aussagen prüfen.
Annahme, dass alle Nahrungsergänzungsmittel denselben HTS-Code verwenden
Unterposition 2106.90 gliedert sich je nach Zusammensetzung der Zutaten in mehrere 8- und 10-stellige Codes. Produkte mit Milchderivaten, bestimmtem Zuckergehalt oder Alkohol werden unter unterschiedlichen Unterpositionen eingereiht. Importeure, die für ihre gesamte Nahrungsergänzungsmittel-Produktlinie einen einzigen Code verwenden, ohne die spezifischen Zutatenaufschlüsselungen zu prüfen, reihen wahrscheinlich einige Produkte falsch ein.
Übersehen von Zutatenangaben
Die Zutatenliste auf dem Etikett muss mit der Handelsrechnung und der tatsächlichen Produktzusammensetzung übereinstimmen. Abweichungen zwischen diesen drei Punkten — Etikett, Rechnung und Produkt — sind ein häufiger Auslöser für FDA-Prüfungen und Neueinreihungen durch CBP. Importeure sollten die Konsistenz aller Dokumente prüfen, bevor das Produkt versendet wird.