定義
外国供給者確認プログラム（FSVP）は、食品安全近代化法（FSMA）に基づくFDAの義務的規制です。人または動物の消費用食品を輸入するすべての米国輸入者に対し、外国供給者が米国の安全基準に従って食品を生産していることを確認するため、リスクベースの活動を実施することを求めています。FDAが2019年にFSVP検査を開始して以降、検査を受けた企業の約64%が不適合とされています。
輸入業者にとっての重要性
FSVPは、コンプライアンス上の責任を米国輸入者に明確に課しています。サプライヤーを信頼するだけでは不十分です。各外国サプライヤーおよび各食品製品が米国の安全要件を満たしていることを示す、文書化された検証活動が必要です。FDAがFSVP検査に来る際は、通常、事前通知はありません。その場で、完全かつ整理された書類の提示が求められます。
FSVP検査で不適合となると、警告書、輸入警告、国境での製品差し止めにつながる可能性があります。複数国から多数のSKUを調達する輸入者にとって、書類要件は膨大です。各サプライヤーと各製品の組み合わせごとに、個別のFSVPが必要です。
重要なポイント
- 危険分析： 輸入する各食品製品について、既知または合理的に予見可能な危害を特定する必要があります。
- サプライヤー評価： 各外国サプライヤーの実績と食品安全管理の状況を評価する必要があります。
- 検証活動： リスクに応じて、年次の現地監査、サンプリング・試験、またはサプライヤーの食品安全記録のレビューなどが必要になる場合があります。
- 是正措置： サプライヤーが要件を満たさない場合は、取引停止を含む是正措置を講じる必要があります。
- 記録保持： すべてのFSVP記録は、少なくとも2年間保管する必要があります。
- 64%の失敗率： FDAは、検査を受けた企業の多くで、適切な危害分析、サプライヤー評価、または検証活動が欠如していることを確認しています。
FSVPコンプライアンスは複雑ですが、食品輸入業者にとって不可欠です。 FSVPコンプライアンスの完全ガイドを読む.
← 用語集へ戻る