章节概览
HTS第21章是各类可食用制剂的兜底章节，适用于无法归入前面食品章节的产品。其范围包括酱料、汤品、冰淇淋、酵母、蛋白质浓缩物，以及对现代进口商尤为重要的膳食补充剂、维生素和营养保健品。品目2106（“未另列明或包括的食品制剂”）是美国海关贸易中使用最频繁的品目之一。
美国膳食补充剂和营养保健品市场规模每年超过500亿美元，其中相当一部分产品在海外生产，或使用进口成分。大多数补充剂胶囊、软糖、粉末和片剂归入第21章，除非其成分或标签声明使其转入第30章（药品）或其他章节。
第21章的分类挑战在于“食品制剂”和“药物”之间的界限由产品的成分、格式、剂量以及——关键——其标签声明驱动。作为膳食补充剂销售的产品，具有结构/功能声明的仍然属于第21章。带有治疗或疾病声明的同一产品可能会重新分类到第30章。这使得第21章成为HTS中分类敏感性最高的章节之一。有关食品进口合规的更多信息，请参见我们的 食品和饮料行业页面.
第21章常见HTS代码
| HTS编码 | 描述 | 代表性关税税率 |
|---|---|---|
| 2101.11 | 咖啡提取物、精华和浓缩物 | 免税 – 8.5% |
| 2103.10 | 酱油 | 3% |
| 2103.90 | 其他酱料及制剂；混合调味品 | 免税 – 6.4% |
| 2104.10 | 汤品、肉汤及其制剂 | 3.2% |
| 2106.10 | 蛋白质浓缩物和组织化蛋白物质 | 6.4% |
| 2106.90.54 | 食品制剂NESOI，混合糖浆 | 6.4% |
| 2106.90.98 | 其他食品制剂NESOI（补充剂常见归类） | 6.4% |
| 2106.90.42 | 含乳固体的食品制剂 | 6.4% |
| 3004.90 | 药品（当治疗声明使产品超出第21章范围时） | 免税 |
注意： 2106.90子目是整个关税表中范围最广的子目之一。补充剂、蛋白粉、能量棒、训练前配方以及大量其他制剂都可能归入该子目。具体10位编码取决于成分组成（乳制品含量、糖含量、酒精含量）和产品特性。不要假设所有补充剂都适用同一个子目。
关税税率及附加关税
大多数第21章食品制剂的最惠国（MFN）关税税率为3%至6.4%。归入品目2106的膳食补充剂通常适用6.4%的MFN税率。与服装或鞋类等章节相比，这一税率不算高，但对大批量进口补充剂的企业而言，仍是一项重要成本。
301条款风险： 来自中国的补充剂和食品制剂可能适用Section 301关税，在MFN税率之外额外增加7.5%至25%。鉴于中国是补充剂成分和成品的主要全球供应来源，Section 301风险是该品类许多进口商的重要到岸总成本因素。
第30章重新分类风险： 产品若从第21章（食品制剂）重新归入第30章（药品），可能适用不同关税税率，通常在品目3004项下为免税。较低税率看似有利，但第30章归类会触发FDA药品注册要求，并显著增加合规义务。此类重新归类通常源于FDA认定，而非进口商自行选择。
PGA及合规要求
FDA预先通知
所有食品制剂和膳食补充剂都必须提交FDA提前通知。相关申报必须在货物抵达美国港口前由FDA接收。补充剂进口的提前通知申报，应准确描述产品、成分及其预期用途。
FDA标签审核
膳食补充剂适用专门的FDA标签要求，不同于普通食品标签。必备要素包括补充成分表（而非营养成分表）、完整成分列表、制造商或分销商名称和地址，以及合规的结构/功能声明及免责声明。标签不合规的产品可能被扣留并拒绝入境。FDA会定期在港口检查补充剂标签。
外国供应商验证计划（FSVP）
补充剂进口商必须为每个外国供应商维护FSVP文档。这包括危害分析、供应商验证活动和纠正措施记录。考虑到补充剂成分通常来自多个国家，并在最终制造地点混合或封装，FSVP文档可能会很复杂。请参见我们的 FSVP 合规指南入门 以获取详细信息。
新膳食成分（NDI）通知
如果补充剂含有1994年10月15日之前未在美国市场销售的成分，可能需要向FDA提交新膳食成分（NDI）通知。NDI流程要求制造商或进口商提供安全性证据。未按要求提交通知即进口含NDI的补充剂，可能引发FDA执法行动。
原产国考量
全球补充剂供应链较为复杂。成分可能来自多个国家，在另一个国家混合或生产，并在其他国家完成包装。就海关目的而言，原产国通常是发生最后一次实质性转变的国家。
USMCA优惠： 在墨西哥或加拿大制造的补充剂，如符合原产地规则，可能有资格享受USMCA项下的免税待遇。对于混合型产品，实质性转变分析可能较为复杂，并可能需要详细的生产流程文件。
关于中国原产产品的301条款： 中国是成品补充剂及补充剂成分（维生素、氨基酸、植物提取物）的主要来源地。在中国制造或在中国发生实质性转变的产品，可能适用Section 301关税。一些进口商已调整供应链，将最终生产环节转移至不受Section 301关税影响的国家；但实质性转变必须真实发生，仅在第三国进行简单重新包装并不会改变原产国。
成分与成品原产地： 就海关目的而言，原产地依据成品判断，而不是逐项成分判断。例如，使用中国来源维生素在印度生产的补充剂，其原产国为印度。但进口商应注意，FDA的FSVP要求适用于整个供应链，而不仅限于最终生产国。
常见归类错误
标签声明导致章节变化
第21章项下最重要的归类错误之一，是标签用语导致产品完全脱离该章节。诸如“支持免疫健康”等结构/功能声明，通常仍可使产品留在第21章；而“治疗关节炎”或“预防心脏病”等疾病声明，则可能使产品转为第30章药品归类，并触发药品级别的FDA监管。进口商在提交清关申报前，必须审查标签中的声明用语。
假设所有补充剂都适用同一个 HTS 代码
2106.90 子目会根据成分组成进一步细分为多个 8 位和 10 位代码。含乳制品衍生成分、特定糖含量或酒精成分的产品，可能归入不同子目。进口商若未逐项核查成分对应的细分税号，而用一个代码覆盖整个补充剂系列，可能导致部分产品归类错误。
忽视成分声明
标签上的成分表必须与商业发票及产品实际配方一致。标签、发票和实物成分三者不一致，是 FDA 查验和 CBP 重新归类的常见触发因素。进口商应在发货前核对所有文件的一致性。