Jedes Lebensmittelprodukt, das in die Vereinigten Staaten importiert wird, muss dieselben Kennzeichnungsanforderungen erfüllen wie in den USA hergestellte Lebensmittel. Für importierte Produkte gibt es keine Ausnahmen, keine Übergangsfristen für ausländische Lieferanten und kein FDA-Genehmigungsverfahren. Entspricht das Etikett Ihres Produkts bei Ankunft im Hafen nicht den US-Vorschriften, gilt es nach dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act als falsch gekennzeichnet; die FDA kann die Ware zurückhalten und die Einfuhr verweigern. Die Herausforderung für Importeure besteht darin, dass sich die US-Kennzeichnungsvorschriften in vielen Punkten von den Regelungen nahezu aller anderen Länder unterscheiden. Ausländische Lieferanten kennen diese Vorgaben häufig nicht, verstehen sie nicht oder gehen davon aus, dass sie für sie nicht gelten. Hier erfahren Sie genau, wo die US-Vorschriften von internationalen Standards abweichen, welche Fehler Ihr Lieferant mit hoher Wahrscheinlichkeit macht und welche Checkliste zur Etikettenprüfung Sie vor Produktionsbeginn versenden können.
Wichtige Erkenntnisse
Importierte Lebensmittel müssen dieselben Kennzeichnungsanforderungen erfüllen wie in den USA hergestellte Lebensmittel. Für ausländische Produkte gibt es keine Ausnahmen.
Ein Lebensmittelprodukt mit einem nicht konformen Etikett gilt nach dem FD&C Act als "falsch gekennzeichnet" und kann zurückgehalten, zurückgewiesen und vernichtet werden.
Die USA verlangen die Angabe von 9 Hauptallergenen, den sogenannten "Big 9": Milch, Eier, Fisch, Krebstiere, Schalenfrüchte, Weizen, Erdnüsse, Sojabohnen und Sesam. In vielen Ländern müssen weniger Allergene angegeben werden oder es gelten andere Deklarationsformate.
Die US-Nährwertkennzeichnung folgt einem verbindlichen Format mit festgelegten Nährstoffen, Einheiten und einer eigenen Methodik für Portionsgrößen, die sich von nahezu allen anderen Ländern unterscheidet.
Alle vorgeschriebenen Etikettenangaben müssen auf Englisch erscheinen. Zweisprachige Etiketten sind zulässig, Englisch ist jedoch verpflichtend.
Die FDA hat ihr Programm zur Überwachung der Lebensmittelkennzeichnung 2025 aktualisiert und dabei die Anforderungen zum Sesam-Allergen sowie das überarbeitete Format für Nährwertangaben integriert. Im Jahr 2026 nutzt die FDA dieses aktualisierte Programm als zentrale Referenz bei Inspektionen und beanstandet veraltete Etiketten häufiger.
Etikettenkorrekturen im Hafen sind teuer, zeitaufwendig und bei verderblichen Waren oft nicht mehr möglich. Kennzeichnungsprobleme müssen vor dem Versand behoben werden, nicht erst nach der Ankunft.
Was muss auf einem US-Lebensmitteletikett erscheinen?
Jedes verpackte Lebensmittelprodukt, das in den Vereinigten Staaten verkauft wird, muss fünf Pflichtangaben enthalten.
| Erforderliches Element | Was es enthalten muss | Wo es erscheint |
|---|---|---|
| Bezeichnung | Der gebräuchliche oder übliche Name des Lebensmittels, nicht nur ein Marken- oder Handelsname | Hauptsichtfeld auf der Vorderseite der Verpackung, in Fettschrift und mindestens halb so groß wie der größte Text |
| Nettomenge des Inhalts | Gewicht, Volumen oder Stückzahl des Lebensmittelprodukts sowohl in metrischen als auch in US-Maßeinheiten | Hauptanzeigetafel, im unteren 30% des Panels |
| Zutatenliste | Alle Zutaten in absteigender Reihenfolge nach Gewicht, unter Verwendung gebräuchlicher Bezeichnungen | Informationsfeld, in der Regel auf der Rückseite oder Seite, in der Nähe der Nährwertkennzeichnung |
Allergen-Deklaration
Angabe der enthaltenen Allergene aus den 9 Hauptallergenen, entweder in Klammern innerhalb der Zutatenliste oder in einer separaten "Enthält"-Erklärung
Mit oder unmittelbar nach der Zutatenliste
Name und Anschrift des Unternehmens
Name und Adresse einschließlich Straße, Stadt, Bundesstaat und PLZ des Herstellers, Abfüllers oder Vertreibers
Informationspanel
Die meisten verpackten Lebensmittel müssen außerdem eine Nährwertkennzeichnung tragen (siehe unten). Ausnahmen gelten für sehr kleine Unternehmen mit weniger als 500.000 USD Jahresumsatz mit Lebensmitteln und weniger als 50.000 USD Umsatz mit dem jeweiligen Produkt sowie für bestimmte Produktkategorien.
Wo unterscheiden sich die US-Regeln von internationalen Normen?
Dieser Abschnitt ist für Importeure besonders wichtig. Ihr ausländischer Lieferant erstellt Etiketten, die den Anforderungen seines Heimatmarkts entsprechen. Diese Etiketten erfüllen mit hoher Wahrscheinlichkeit nicht die US-Vorschriften. Im Folgenden finden Sie die häufigsten Abweichungen.
Allergen-Deklaration
Die USA verlangen die Angabe von 9 Hauptallergenen: Milch, Eier, Fisch, Krebstiere, Schalenfrüchte, Weizen, Erdnüsse, Sojabohnen und Sesam. Sesam wurde durch das FASTER-Gesetz von 2021 ergänzt, das am 1. Januar 2023 in Kraft trat.
| Anforderung | Vereinigte Staaten | Europäische Union | Codex Alimentarius |
|---|---|---|---|
| Anzahl der Hauptallergene | 9 | 14 | 8 |
| Ist Sesam erforderlich? | Ja (seit 2023) | Ja | Ja |
| Ist Sellerie erforderlich? | Nein | Ja | Nein |
| Ist Senf erforderlich? | Nein | Ja | Nein |
| Ist Lupine erforderlich? | Nein | Ja | Nein |
| Sind Weichtiere erforderlich? | Nein | Ja | Nein |
| Deklarationsformat | In Klammern in der Zutatenliste ODER als separate "Enthält"-Erklärung | Hervorgehoben (fett, kursiv oder GROSSBUCHSTABEN) innerhalb der Zutaten | Variiert je nach Land |
| "Kann enthalten" (Kreuzkontamination) | Freiwillig, nicht von der FDA reguliert | Freiwillig, wird harmonisiert | Variiert |
Das Risiko für den Importeur: Ein für den EU-Markt etikettiertes Produkt kann zwar 14 Allergene aufführen, verwendet aber möglicherweise nicht das für die USA vorgeschriebene Format. Ein für einen asiatischen oder lateinamerikanischen Markt etikettiertes Produkt kann weniger Allergene ausweisen, als die USA verlangen. In beiden Fällen ist das Etikett nicht konform.
Nährwertkennzeichnung
Die US-Nährwertkennzeichnung hat ein in 21 CFR 101.9 festgelegtes Format. Es unterscheidet sich von den Nährwertangaben, die in der EU, Kanada, Australien und den meisten anderen Märkten verwendet werden.
| Anforderung | Vereinigte Staaten | Europäische Union | Kanada |
|---|---|---|---|
| Panelname | "Nährwertangaben" | "Nährwertinformationen" oder "Nährwertdeklaration" | "Nährwertangaben" (ähnliches, aber nicht identisches Format) |
| Energieeinheiten | Kalorien (kcal) | kJ und kcal | Kalorien |
| Grundlage der Portionsgröße | Von der FDA festgelegte Referenzmengen, die üblicherweise verzehrt werden (RACC) | Pro 100g/100ml (und optional pro Portion) | Portionsgröße auf Grundlage von Schedule M |
| Zugesetzte Zucker | Erforderlich (getrennt von den Gesamtzuckern) | Nicht separat erforderlich | Erforderlich |
| Vitamin D | Erforderlich | Nicht auf dem Standardetikett erforderlich | Erforderlich |
| Kalium | Erforderlich | Nicht auf dem Standardetikett erforderlich | Erforderlich |
| % Tageswert-Basis | Basierend auf den US-Tagesreferenzwerten | Basierend auf den EU-Referenzwerten | Basierend auf den kanadischen Tageswerten |
| Format | Spezifisches tabellarisches Format der FDA mit fetten Trennlinien | Tabellarisch oder linear, weniger vorschreibend | Spezifisches Format von Health Canada |
Das Risiko für den Importeur: Ein Etikett, das für einen anderen Markt als die USA entwickelt wurde, weist mit hoher Wahrscheinlichkeit das falsche Format für Nährwertangaben, eine falsche Methodik für Portionsgrößen, fehlende Nährstoffe (zugesetzte Zucker, Vitamin D, Kalium) und abweichende Berechnungen der % Tageswerte auf. Ein solches Etikett darf in den Vereinigten Staaten nicht verwendet werden.
Zutatenbenennung
Die USA verlangen, dass Zutaten gemäß 21 CFR mit ihren gebräuchlichen oder üblichen Bezeichnungen aufgeführt werden. Viele Zutaten haben je nach Land unterschiedliche Namen.
Häufige Unterschiede sind "colour" statt "color", "flavour" statt "flavor", "maize" statt "corn", "courgette" statt "zucchini", "caster sugar" statt "sugar" sowie die Verwendung von E-Nummern (E330, E412) anstelle der gebräuchlichen US-Bezeichnungen (Zitronensäure, Guarkernmehl). Die FDA akzeptiert keine E-Nummern als Bezeichnungen. Jeder Zusatzstoff muss mit seiner in den USA gebräuchlichen oder üblichen Bezeichnung aufgeführt werden.
Sprachliche Anforderungen
Alle verpflichtenden Etikettenangaben müssen auf Englisch erscheinen. Ein Etikett, das vollständig auf Spanisch, Französisch, Mandarin oder in einer anderen Sprache verfasst ist und keine englischen Übersetzungen aller erforderlichen Angaben enthält, ist nicht konform.
Zwei- oder mehrsprachige Etiketten sind zulässig, der englische Text muss jedoch alle vorgeschriebenen Angaben enthalten. Wenn ein Etikett Zutatenlisten auf Englisch und Spanisch enthält, müssen beide Fassungen vollständig und korrekt sein.
Nettogewicht und Maßeinheiten
Die USA verlangen die Nettofüllmenge sowohl in metrischen als auch in US-Maßeinheiten (z.B. "Nettogewicht 16 oz (454 g)"). Viele ausländische Etiketten weisen nur metrische Einheiten aus und erfüllen damit nicht die US-Anforderungen.
Ursprungsland
Importierte Lebensmittelprodukte müssen eine Ursprungsangabe tragen (z.B. "Produkt aus Thailand" oder "Hergestellt in Mexiko"). Dies ist eine CBP-Anforderung nach dem Zollrecht und wird bei der Einfuhr durchgesetzt. Viele ausländische Lieferanten lassen diese Angabe weg, weil sie auf ihrem Heimatmarkt nicht vorgeschrieben ist.
Die 8 häufigsten Kennzeichnungsverstöße bei importierten Lebensmitteln
| # | Verstoß | Warum es passiert | Folge |
|---|---|---|---|
| 1 | Fehlende oder falsche Allergenangabe | Lieferant verwendet die Allergenliste des Heimatlandes (weniger Allergene, anderes Format), Sesam nicht deklariert | Falsch gekennzeichnet: Zurückhaltung und Einfuhrverweigerung. Nicht deklarierte Allergene führen zu Rückrufen. |
| 2 | Falsches Format der Nährwertangaben | Der Lieferant verwendet das Design der Nährwertkennzeichnung aus der EU, Kanada oder APAC | Falsch gekennzeichnet: Das Etikett erfüllt die Formatanforderungen nach 21 CFR 101.9 nicht |
| 3 | Fehlende Angabe zugesetzter Zucker in den Nährwertangaben | Der Heimatmarkt des Lieferanten verlangt keine Deklaration zugesetzter Zucker | Nicht konform mit den aktualisierten Anforderungen an die Nährwertangaben |
| 4 | Kein englischer Text auf dem Etikett | Der Lieferant erstellt Etiketten nur für nationale oder regionale Märkte in der jeweiligen Landessprache | Falsch gekennzeichnet: Alle vorgeschriebenen Angaben müssen auf Englisch erscheinen |
| 5 | E-Nummern anstelle von Zutatenbezeichnungen | Die Zutatenliste im EU-Format verwendet E-Nummern für Zusatzstoffe | Nicht konform: Die FDA verlangt in den USA gebräuchliche oder übliche Bezeichnungen |
| 6 | Fehlendes Ursprungsland | Der Heimatmarkt des Lieferanten verlangt keine Ursprungsangabe | Verstoß gegen CBP- und FDA-Anforderungen: Das Produkt muss das Herstellungsland angeben |
| 7 | Nettogewicht nur in metrischen Einheiten | Keine US-Maßeinheit als Entsprechung (Unzen, Pfund) | Nicht konform mit dem Fair Packaging and Labeling Act |
| 8 | Unzulässige gesundheits- oder nährwertbezogene Angaben | Der Lieferant macht Angaben auf dem Etikett, die nicht den FDA-Standards für Struktur-/Funktionsangaben, nährwertbezogene Angaben oder gesundheitsbezogene Angaben entsprechen | Falsch gekennzeichnet: Unzulässige Angaben können Warnschreiben und Beschlagnahmen auslösen |
Checkliste zur Etikettenprüfung für ausländische Lieferanten
Senden Sie diese Checkliste an jeden ausländischen Lebensmittellieferanten, bevor Etiketten für Produkte erstellt werden, die für die USA bestimmt sind.
Produktbezeichnung: Zeigt die Vorderseite der Verpackung den gebräuchlichen oder üblichen Namen des Lebensmittels auf Englisch, in Fettschrift und in einer Größe, die mindestens halb so groß ist wie der größte Text in diesem Feld?
Nettomenge: Ist das Nettogewicht bzw. Nettovolumen sowohl in metrischen als auch in US-Maßeinheiten angegeben (z. B. "Nettogewicht 12 oz (340 g)") und in den unteren 30 % der Vorderseite platziert?
Zutatenverzeichnis: Sind alle Zutaten in absteigender Reihenfolge ihres Gewichts aufgeführt, mit den in den USA gebräuchlichen oder üblichen Bezeichnungen (keine E-Nummern), auf Englisch und in einer Schriftgröße von mindestens 1/16 Zoll?
Allergenkennzeichnung: Sind alle 9 wichtigsten US-Allergene (Milch, Eier, Fisch, Krebstiere, Baumnüsse, Weizen, Erdnüsse, Sojabohnen, Sesam) entweder in Klammern in der Zutatenliste oder in einer separaten "Enthält"-Angabe deklariert?
Nährwerttabelle: Entspricht die Tabelle exakt dem US-Format für "Nährwertangaben" gemäß 21 CFR 101.9, einschließlich Kalorien, Gesamtfett, gesättigtem Fett, Transfett, Cholesterin, Natrium, Gesamtkohlenhydraten, Ballaststoffen, Gesamtzucker, zugesetztem Zucker, Protein, Vitamin D, Kalzium, Eisen und Kalium, mit korrekten Portionsgrößen auf Basis der üblicherweise verzehrten Referenzmengen?
Name und Anschrift: Enthält das Etikett den Namen und die vollständige Anschrift (Straße, Stadt, Bundesstaat, ZIP) des Herstellers, Abfüllers oder Vertreibers? Falls die genannte Einheit nicht der Hersteller ist, enthält die Angabe einen entsprechenden Zusatz wie "hergestellt für" oder "vertrieben von"?
Ursprungsland: Enthält das Etikett eine Ursprungsangabe (z. B. "Produkt aus [Land]")?
Sprache: Sind alle verpflichtenden Kennzeichnungstexte auf Englisch angegeben? Bei zweisprachigen Etiketten: Sind beide Sprachfassungen vollständig und inhaltlich konsistent?
Keine unzulässigen Angaben: Vermeidet das Etikett gesundheitsbezogene Angaben, nährwertbezogene Angaben oder Struktur-/Funktionsangaben, die nicht auf US-Konformität geprüft wurden?
Konformität von Farbstoffzusätzen: Verwendet die Zutatenliste die US-Bezeichnungen für Farbstoffzusätze und schließt sie alle widerrufenen Zusatzstoffe aus (FD&C Red No. 3 nach dem 15. Januar 2027)?
Häufig gestellte Fragen
Müssen importierte Lebensmittelprodukte dieselben Kennzeichnungsvorschriften erfüllen wie inländische Produkte?
Ja. Für importierte Lebensmittel gibt es keine Ausnahmen, Befreiungen oder Übergangsfristen. Jedes Produkt, das zur Einfuhr angeboten wird, muss bei Ankunft den US-Kennzeichnungsanforderungen entsprechen.
Was passiert, wenn mein Produktetikett nicht den Anforderungen entspricht?
Das Produkt gilt nach dem FD&C Act als falsch gekennzeichnet. Die FDA kann es zurückhalten und die Einfuhr verweigern. Der Importeur muss das Produkt entweder unter FDA-Aufsicht umetikettieren oder es exportieren beziehungsweise vernichten.
Kann ich am Hafen umetikettieren?
Manchmal, aber es ist teuer, langsam und nicht immer möglich. Bei verderblichen Produkten mit begrenzter Haltbarkeit kann die Zeit, die durch das Umetikettieren am Hafen verloren geht, das Produkt unverkäuflich machen. Die Kosten für eine Umetikettierung am Hafen umfassen typischerweise Arbeitskosten, Materialien, FDA-Aufsicht und zusätzliche Lagergebühren während des Vorgangs. Deutlich kosteneffizienter ist es, US-konforme Etiketten zu erstellen, bevor das Produkt versendet wird.
Wie viele Allergene müssen in den USA deklariert werden?
Neun: Milch, Eier, Fisch, Krebstiere, Schalenfrüchte, Weizen, Erdnüsse, Sojabohnen und Sesam. Sesam wurde durch den FASTER Act von 2021 hinzugefügt.
Akzeptiert die USA E-Nummern auf Zutatenlisten?
Nein. Die FDA verlangt, dass Lebensmittelzusatzstoffe mit ihren in den USA gebräuchlichen oder üblichen Bezeichnungen aufgeführt werden. E-Nummern, wie sie in der EU und anderen Märkten verwendet werden, werden nicht akzeptiert.
Muss das Etikett auf Englisch sein?
Ja. Alle verpflichtenden Kennzeichnungselemente müssen auf Englisch angegeben sein. Zweisprachige Etiketten sind zulässig, Englisch ist jedoch erforderlich.
Was ist das richtige Format für das US-Nährwertfeld?
Das Format ist in 21 CFR 101.9 geregelt. Es verwendet "Nährwertangaben" als Überschrift, führt Kalorien und bestimmte Nährstoffe in vorgeschriebener Reihenfolge auf, legt Portionsgrößen auf Basis der von der FDA festgelegten Referenzmengen zugrunde und verlangt die Deklaration von zugesetztem Zucker, Vitamin D, Kalzium, Eisen und Kalium. Nährwertangaben aus anderen Ländern, einschließlich Kanada, der EU und Australien, erfüllen die US-Formatvorgaben nicht.
Genehmigt die FDA Lebensmittelkennzeichnungen im Voraus?
Nein. Die FDA genehmigt oder zertifiziert Etiketten nicht, bevor Produkte verkauft werden. Es liegt in der Verantwortung des Importeurs, die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen, bevor das Produkt zur Einfuhr gestellt wird. Die FDA kann jederzeit gegen nicht konforme Etiketten vorgehen.
Ist eine Herkunftskennzeichnung für importierte Lebensmittel erforderlich?
Ja. Alle importierten Lebensmittel müssen nach dem Zollrecht eine Herkunftsangabe tragen. Dies wird von der CBP bei der Einfuhr durchgesetzt.
Was hat sich 2025 und 2026 bei der Durchsetzung der FDA-Kennzeichnungsanforderungen geändert?
Die FDA hat 2025 ihr allgemeines Compliance-Programm zur Lebensmittelkennzeichnung aktualisiert, um die Anforderung für das Allergen Sesam und das überarbeitete Format der Nährwertangaben einschließlich zugesetztem Zucker, Vitamin D und Kalium einzubeziehen. 2026 nutzt die FDA dieses aktualisierte Programm als zentrale Inspektionsgrundlage, wodurch die Wahrscheinlichkeit steigt, dass alte Etiketten und Übergangs-SKUs beanstandet werden.
Wie stelle ich sicher, dass mein ausländischer Lieferant ein konformes Etikett erstellt?
Senden Sie ihm vor Produktionsbeginn die Checkliste zur Etikettenprüfung aus diesem Artikel. Fordern Sie vor dem endgültigen Druck einen Etikettenentwurf zur Prüfung nach US-Anforderungen an. Lassen Sie den Entwurf vor Versand der Ware von einem in den USA ansässigen Regulatory Consultant oder Ihrem Zollbroker auf Konformität prüfen.
Dieser Leitfaden spiegelt die Anforderungen der FDA an die Lebensmittelkennzeichnung, das aktualisierte Programm zur Einhaltung der Kennzeichnung und gängige internationale Unterschiede in der Kennzeichnung zum Stand vom 3. April 2026 wider. Die Vorschriften zur Lebensmittelkennzeichnung sind in 21 CFR Teil 101 kodifiziert und werden von der FDA und der CBP durchgesetzt. Importeure sollten die aktuellen Anforderungen über FDA.gov und den FDA-Leitfaden zur Lebensmittelkennzeichnung überprüfen. Für verwandte Themen siehe unsere Leitfäden zu Prior Notice (Vorankündigung), FSVP-Compliance, FDA-Festhaltung bei verderblichen Lebensmitteln, FDA-Importwarnungen, Reformulierung von Rot Nr. 3, und Auswahl eines US-Zollbrokers für Lebensmittelimporte.
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