FDA于2025年1月15日撤销了FD&C红色3号用于食品的授权,使用该色素的制造商必须在2027年1月15日前完成重新配方。FDA还明确表示,进口到美国的食品必须符合美国要求,即使出口国仍允许使用该色素。对进口商而言,红色3号现在已经是供应商管理问题,而不是等到2026年底才处理的标签问题。

FDA随后于2025年7月进一步施压,鼓励制造商在2027年截止日期前加快淘汰。此外,FDA现在公开跟踪行业承诺,按时间表移除其他认证色素,而这些时间表通常延续至2027年底。关键区别很重要:红色3号已有撤销授权和严格的食品截止日期;许多更广泛的染料变更仍是监管压力与行业承诺的结合,并不处于相同的法律位置。

进口商现在应做什么

现实问题不是“我的供应商知道红色3号吗?”真正的问题是:哪些SKU仍含有该色素、每个供应商的合规重新配方何时生效、旧标签何时停止发往美国?

对大多数进口商而言,工作可分为四个阶段。

阶段1:成分梳理

梳理每一个可能含有FD&C红色3号、红色色素或供应商特定等效名称的美国目的地SKU。应在配方层面开展,而不是只看主品牌层面。一个自有品牌系列在不同国家或不同工厂可能对应多个隐藏配方。之所以要从这里开始,原因很简单:进口食品没有额外宽限期。

阶段2:供应商承诺

向每个供应商取得书面确认,明确三项内容:重新配方后的成分清单、首次合规生产日期以及最后一批不合规产品的发货日期。FDA已公开鼓励企业早于法定截止日期完成淘汰,因此只要可以避免,进口商就不应把内部时间表压到最后一天。

阶段3:标签切换

配方一旦变更,标签也必须同步更新。这意味着需要修订成分声明、更新证明文件,并制定旧包装消耗控制计划,避免不合规库存到2026年底仍继续发往美国。FDA的食品标签框架同样适用于进口食品和美国本土食品。

阶段4:进口申报日期管控

到2026年第四季度,您的海关和监管团队应将任何含有红色3号、发往美国的货物视为需要实时升级处理的事项。风险不只是“形象不好”。真正的风险在于,目的地为美国的产品在截止日期后到达,而其配方已不再合法用于食品。

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